January 22, 2024
Các loại thuốc, tất nhiên, được thiết kế để giúp đỡ mọi người. vì vậy, chúng ta cần biết các thành phần, chẳng hạn như API, an toàn để sử dụng.tiêu chí chất lượngĐiều này có nghĩa là các loại thuốc được bán trong EU cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng nghiêm ngặt của EU.Cơ quan Dược phẩm châu Âu,và những người được bán ở Mỹ cần phải đáp ứng các quy định được ban hành bởiCơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Các công ty trong toàn bộ chuỗi cung ứng API được kiểm tra bởi chính quyền địa phương của họ. Các cơ quan chính phủ nước ngoài cũng có thể kiểm tra chúng, và các công ty bên thứ ba kiểm toán các công ty khác.
Khi mọi thứ đều phù hợp với mã, các công ty được trao một sốgiấy chứng nhận, chẳng hạn như GMP hoặc một xác nhận bằng văn bản, để các chuyên gia khác trong ngành biết rằng công ty cụ thể đó tuân thủ các tiêu chuẩn của ngành mà không cần phải tự kiểm tra hoặc kiểm toán.Khi kiểm tra không thành công, các công ty sẽ được cảnh báo, và người mua dược phẩm sẽ không thể mua ở đó cho đến khi các vấn đề được giải quyết và công ty được kiểm tra lại.
Không chỉ nhà máy hoặc cơ sở sản xuất được kiểm tra, mà các phòng thí nghiệm cũng phân tích mỗi lô API được sản xuất; tùy thuộc vào tình huống,thậm chí có thể một lô cụ thể được phân tích nhiều lầnVí dụ: bởi công ty sản xuất nó, bởi một phòng thí nghiệm bên thứ ba, bởi thương nhân mua nó, và bởi bệnh viện sẽ sử dụng nó.
Các API được thiết kế để tương tác với các con đường sinh học cụ thể để tạo ra hiệu ứng điều trị.hoạt động bằng cách ức chế các enzyme tạo ra các phân tử tín hiệu đau.
